Государственная регистрация медицинских изделий сопровождается совершением субъектами обращения юридически значимых действий, неразрывно связанных с принятием тех или иных решений Росздравнадзором. Не всегда эти решения оказываются законными и обоснованными, в связи с чем вопрос защиты прав предпринимателей в рамках государственной регистрации медицинских изделий остается крайне актуальным.