Приказ Минздрава России от 13.12.2016 N 959н (ред. от 06.03.2023) "Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45123)